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Lunes, 09 de diciembre de 2013   |  Número 88
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ACTUALIDAD
PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE RECURRENTE
Dimetil fumarato de Biogen Idec, nuevo principio activo en Europa
En marzo de 2013, el CHMP emitió una opinión positiva sobre el fármaco como terapia de primera línea

Redacción. Madrid
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha calificado al dimetil fumarato de Biogen Idec como un nuevo principio activo. Dicha calificación le proporciona diez años de patente en la Unión Europea (UE).

Douglas Williams.

La determinación como nuevo principio activo llega tras la opinión positiva emitida por el CHMP el pasado marzo, por la que se recomendaba la comercialización del dimetil fumarato de Biogen Idec en la UE como primera línea de tratamiento oral para adultos afectados por esclerosis múltiple remitente recurrente. La calificación del CHMP  será remitida ahora a la Comisión Europea, encargada de la autorización de comercialización para los medicamentos en la UE.

“Estamos esperanzados por la determinación del CHMP, que nos acerca a nuestro objetivo de poner a disposición de los pacientes con esclerosis múltiple en Europa este importante y novedoso tratamiento. En este sentido, estamos listos para introducir el dimetil fumarato en los países de la UE en cuanto esté aprobado”, señala Douglas Williams, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Biogen Idec. “Esta decisión valida la tremenda inversión que hemos realizado con el dimetil fumarato y nos permite seguir invirtiendo en futuras investigaciones enfocadas en revertir el curso de la esclerosis múltiple y poder llegar a encontrar la cura para estos pacientes”.

Si se aprueba, el dimetil fumarato supondrá la cuarta terapia que Biogen Idec pone a disposición de las personas con esclerosis múltiple que viven en la Unión Europea.

 
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