Redacción. Madrid
Lundbeck ha comunicado que el fármaco Lu AE58054 ha alcanzado su variable principal en un estudio clínico de dosis fijas, aleatorizado y controlado con placebo en 278 pacientes con enfermedad de Alzheimer. El fármaco en investigación es un novedoso antagonista selectivo del receptor 5HT6 con un mecanismo de acción diferente a los de los fármacos actuales para la enfermedad de Alzheimer.

La terapia de potenciación o con Lu AE58054 a la dosis seleccionada (combinada con 10 mg/día de donepezilo) produjo una mejoría estadísticamente significativa de la cognición evaluada mediante la ADAS-cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive sub-scale) frente a placebo (combinado con 10 mg/día de donepezilo) durante un periodo de tratamiento de 24 semanas. Las variables secundarias, que incluyeron medidas del estado global y de las actividades de la vida diaria, también mostraron tendencias positivas con la adición de Lu AE58054, comparado con los pacientes que sólo recibieron donepezilo. El tratamiento con Lu AE58054 fue bien tolerado en este estudio.

“Estos resultados son muy prometedores y estamos evaluando la mejor manera de avanzar en el desarrollo de Lu AE58054”, ha comentado Anders Gersel Pedersen, director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck, que ha añadido que “existe una importante necesidad de mejores tratamientos para los pacientes con enfermedad de Alzheimer y Lu AE58054 es una nueva opción potencial para el tratamiento de esta enfermedad devastadora”.

El estudio se realizó en 278 pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada y Lu AE58054 se administró como tratamiento combinado a donepezilo, un inhibidor de la acetilcolinesterasa de uso habitual, durante un periodo de 24 semanas. El estudio comparó Lu AE58054 como tratamiento combinado a donepezilo frente a un placebo más donepezilo. Lu AE58054 (más donepezilo) comparado con placebo (más donepezilo), demostró una mejoría significativa de la función cognitiva en la enfermedad de Alzheimer, evaluada mediante la ADAS-cog. En general, se consideró que Lu AE58054 fue bien tolerado a la dosis seleccionada. El estudio se llevó a cabo en varios países europeos, Canadá y Australia.