Sandra Melgarejo. Lyon (Francia)
“Hace 25 años que salió el primer interferón y, aunque se ha tardado en llegar a los fármacos orales, ya se ha conseguido. Ahora hay un armamento terapéutico muy amplio y eso permite que se pueda individualizar cada vez más el tratamiento. Habrá algunos pacientes que quieran seguir con los inyectables, pero otros preferirán un oral y ahora tienen una oportunidad estupenda”. Óscar Fernández, jefe del Servicio de Neurología del Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Málaga, lleva siete años tratando a una veintena de pacientes con el fármaco oral BG-12 (dimetilfumarato) en el marco del estudio Define, con “muy buenos resultados”.

Óscar Fernández, en Ectrims Lyon.

Durante el 28º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple (Ectrims), celebrado en Lyon (Francia), se han presentado datos sobre la eficacia clínica, la seguridad y la tolerabilidad del dimetilfumarato en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante. Este medicamento oral, desarrollado por Biogen Idec, actualmente está en fase de revisión por las autoridades reguladoras de la Unión Europea, Estados Unidos (donde se espera la aprobación para finales de año), Australia, Canadá y Suiza.

El estudio en fase III Define, un ensayo clínico global de dos años de duración, evaluó dimetilfumarato frente a placebo en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante. Los resultados mostraron que dimetilfumarato redujo significativamente la proporción de pacientes que tuvieron brotes a los dos años en un 50 por ciento. Además de eficacia, el fármaco demostró un buen perfil de seguridad y tolerabilidad.

“Disponer de fármacos como dimetilfumarato es una oportunidad enorme para los pacientes, porque es un fármaco muy seguro, bastante bien tolerado y muy cómodo. Gracias a los estudios que se han presentado en este congreso, se sabe que es muy eficaz y que reduce la frecuencia de los brotes al 50 por ciento, es decir, que su eficacia es superior a la de los fármacos inyectables”, ha afirmado Fernández.

Por otro lado, Ralf Gold, director del Departamento de Neurología del Hospital St. Joseph y de la Universidad Ruhr de Bochum (Alemania), ha detallado los resultados del estudio en fase III Confirm, un ensayo clínico global de dos años de duración, que también investigó la eficacia de dimetilfumarato frente a placebo en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante. Este estudio incluyó un comparador activo, el acetato de glatirámero. Los resultados mostraron que dimetilfumarato redujo significativamente la tasa anual de brotes entre un 44 y un 51 por ciento, en comparación con placebo.

“La principal ventaja es que dimetilfumarato no es inyectable. Aunque los pacientes toleran bien los fármacos inyectables, de alguna manera las inyecciones los estigmatizan, pueden ser dolorosas y los interferones producen síntomas pseudogripales, un efecto que no tiene dimetilfumarato, que puede producir alguna molestia digestiva, pero que, en general, se tolera muy bien y su administración es tan natural como llevar una aspirina en la cartera”, ha comentado Fernández.

El tratamiento para los problemas de movilidad llegará pronto a España

Ralf Gold y Alfred Sandrock.

También en el congreso de Ectrims, se han presentado los últimos resultados de investigaciones con fampridina, el único fármaco sintomático que ha demostrado eficacia sobre la deambulación en pacientes con esclerosis múltiple. Fampridina ya está aprobado en la Unión Europea y muy pronto, a finales de 2012 o principios de 2013, estará a disposición de los pacientes en España.

Según Alfred Sandrock, vicepresidente de Desarrollo Científico de Biogen, este fármaco da respuesta a un problema no controlado hasta ahora y ha demostrado mejorar la capacidad de deambulación en pacientes que presentan una discapacidad con una puntuación entre 4,0 y 7,0 en la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS).

Otra investigación con fampridina ha revelado datos prometedores sobre el valor económico de las terapias no modificadoras de la enfermedad. “La esclerosis múltiple tiene un coste muy elevado si no se trata, porque los enfermos desarrollan discapacidad y, a medida que empeoran, el coste de la enfermedad aumenta. Todos los estudios de farmacoeconomía son favorables al tratamiento de la esclerosis múltiple, porque es más barato tratar que no tratar”, ha indicado Fernández.