Se aprueba en pacientes que han sufrido un único evento desmielinizante.

Redacción. Madrid
La Comisión Europea (CE) ha aprobado la ampliación de la indicación de interferon beta-1a, comercializado como Rebif, para el tratamiento de la esclerosis múltiple en brotes. La nueva indicación ya ha entrado en vigor en los 27 estados miembros de la Unión Europea.

La aprobación europea se refiere al uso de interferon beta-1a de 44 microgramos, tres veces por semana, en pacientes que han experimentado un único evento desmielinizante (primer síntoma de la enfermedad), y que tienen alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple. Dicha aprobación se basa en los resultados del estudio Reflex, que ha demostrado la seguridad y eficacia del fármaco en este grupo de pacientes.

“Nos sentimos altamente satisfechos por la decisión de la Comisión Europea”, ha declarado Annalisa Jenkins, responsable de Global Drug Development and Medical de Merck Serono. “La esclerosis múltiple tiene un estadio inicial en el que las manifestaciones clínicas no son muy obvias, pero en las que tiene lugar daño neurológico irreversible. Ahora, en toda la Unión