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Redacción. Madrid
La Comisión Europea ha aprobado Amyvid (florbetapir F18) en solución para perfusión como radiofármaco de diagnóstico indicado para pruebas PET (tomografía por emisión de positrones) que permite identificar la densidad de la placa beta-amiloide neurítica en el cerebro de pacientes adultos con deterioro cognitivo, en los que se está evaluando un posible diagnóstico de enfermedad de Alzheimer y otras causas de deterioro cognitivo. El radiofármaco, de Lilly, debe utilizarse en conjunción con la evaluación clínica. Se une a las placas amiloides, una de las características neuropatológicas de la enfermedad de Alzheimer y se detecta utilizando imágenes PET del cerebro.
El neurofármaco muestra la presencia o ausencia de densidad de placas beta-amiloides neuríticas en el cerebro.
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“Amyvid es la primera y única herramienta de diagnóstico aprobada por la Unión Europea que muestra la presencia o ausencia de densidad de placas beta-amiloides neuríticas en el cerebro”, comenta Diane Bakaysa, responsable internacional de Amyvid de Lilly. “Junto con una evaluación clínica, puede ser un importante ayuda para los médicos que tratan a pacientes con deterioro cognitivo. Es importante porque se estima que uno de cada cinco pacientes diagnosticados de alzheimer en base a criterios clínicos fueron mal diagnosticados en vida al no encontrarse hallazgos patológicos propios de la enfermedad de Alzheimer al realizar la autopsia”.
Confirmar la ausencia o presencia de placas beta-amiloides en pacientes con deterioro cognitivo es importante porque hay muchas causas subyacentes, que incluyen enfermedad de Alzheimer,trastornos neurológicos, trastornos de los vasos sanguíneos que pueden causar una demencia vascular, trastornos del movimiento, tumores cerebrales, hidrocefalia normotensiva, o infecciones como el VIH.
Un escáner negativo realizado con florbetapir indica la presencia de escasas o ninguna placa amiloide, un hecho no consistente con el diagnóstico de enfermedad de Alzheimer. Un escáner positivo, indica la presencia de moderada a frecuente de placas de amiloide, pero no establece por si mismo un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o de otro trastorno cognitivo ya que las placas neuríticas en la materia gris pueden presentarse de forma asintomática en ancianos y también en algunas demencias neurodegenerativas (enfermedad de Alzheimer, demencia de cuerpos de Lewy o demencia por párkinson).
Inicialmente, Amyvid estará disponible en áreas seleccionadas dentro de la Unión Europea a partir del segundo trimestre de 2013. El tiempo entre la aprobación y que esté disponible permite a los centros de imagen realizar los pedidos del radiofármaco para sus pacientes, así como a la compañía farmacéutica buscar opciones de reembolso en el mercado europeo.
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