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Lunes, 10 de junio de 2013   |  Número 78
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ACTUALIDAD
EME, FEP, CEAFA Y ASEM FIRMAN UN COMUNICADO JUNTO A OTRAS ORGANIZACIONES
Los pacientes crónicos neurológicos apoyan el manifiesto de la OMC sobre la regulación de alternativas terapéuticas equivalentes
Las asociaciones piden que sean reglamentadas mediante un Real Decreto que establezca los requisitos que deben cumplir

Redacción. Madrid
Las organizaciones españolas de pacientes crónicos más importantes, que representan a más de ocho millones de personas -entre las que están Esclerosis Múltiple España (EME), la Federación Española de Enfermedades Neuromusculares (ASEM), la Confederación Española de Asociaciones de Familiares de personas con Alzheimer y otras Demencias (Ceafa) y la Federación Española de Parkinson (FEP)-, han publicado un comunicado en el que muestran públicamente su “total apoyo” al manifiesto de la Organización Médica Colegial (OMC) sobre la regulación de las alternativas terapéuticas equivalentes, que indica que la declaración de alternativas terapéuticas equivalentes, o cualquier otra denominación con la que se les clasifique, debe estar “basada en ensayos clínicos diseñados con esta finalidad, de acuerdo con directrices internacionales aplicables a nuestro país”. Así de “contundente”, según las asociaciones, es el manifiesto que ha elaborado y hecho público la Organización Médica Colegial (OMC) para posicionarse en relación a la proliferación de medidas “que vienen impulsándose desde diferentes administraciones sanitarias autonómicas”.

Juan José Rodríguez Sendín, presidente de la OMC.

La OMC explica que no se opone a que se profundice en este ámbito, siempre y cuando estas declaraciones de equivalencia se realicen por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). Lo que sí rechaza el máximo órgano de representación médica es que varios medicamentos, por el hecho de estar en un mismo grupo terapéutico o por compartir indicación, directamente “puedan considerarse alternativas terapéuticas equivalente o alternativas terapéuticas de eficacia similar”. Además, según el manifiesto, el médico ha de poder ejercer “con libertad la función de prescribir, situando en primer lugar los intereses del paciente, con criterios de estricta eficiencia”.

De este modo, rechazan los procedimientos que se están siguiendo en algunas regiones, como en Andalucía, donde las declaraciones de equivalencia se han realizado por comparaciones indirectas entre medicamentos que comparten una misma indicación. Las asociaciones firmantes recuerdan que esta declaración va a ser utilizada en las próximas semanas para convocar un Acuerdo Marco de selección de una única molécula por cada indicación que entre en el concurso. Esta situación supondría, según fuentes del sector, un vacío terapéutico relevante y una discriminación para los pacientes andaluces.

Además, también las organizaciones de pacientes crónicos firmantes de este escrito, piden que la regulación de las alternativas terapéuticas equivalentes se realice mediante un Real Decreto, donde se regulen los requisitos concretos que deben cumplirse, tras una valoración individual de cada caso para posteriormente poder ser autorizados, debido a la excepcionalidad que, defienden, deben tener las alternativas terapéuticas equivalentes. En países de nuestro entorno como Alemania e Italia están regulados de esta forma excepcional en aras de la seguridad de los pacientes, aseguran las asociaciones.

 

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