Redacción. Madrid
Según datos publicados en la revista Neurology, el fármaco antiepiléptico retigabina, comercializado por GlaxoSmithKline (GSK) como Trobalt, es eficaz como terapia complementaria para la reducción de las crisis de inicio parcial en pacientes adultos con epilepsia resistentes a otros medicamentos. Este fármaco es el primer antiepiléptico capaz de abrir los canales neuronales de potasio, que juegan un papel importante en las crisis.

Retigabina abre los canales neuronales de potasio.

Los resultados del estudio Restore 1 (Retigabine efficacy and safety trials for partial onset epilepsy), publicados en el artículo ‘Randomized double-blind placebo-controlled trial ezogabine (retigabine) in partial epilepsy’, muestran que de los pacientes analizados con epilepsia no controlada (aquellos que experimentan al menos cuatro crisis al mes a pesar de tomar hasta otros tres medicamentos antiepilépticos) el 55,5 por ciento de los que tomaron 1.200 mg. de retigabina redujeron sus crisis a más de la mitad a los 28 días en comparación con la frecuencia inicial de las mismas al comienzo del tratamiento (p<0.001). Por otro lado, 22,6 por ciento de los pacientes tratados con placebo experimentaron una reducción similar en la frecuencia de las crisis. Estas conclusiones confirman los resultados del estudio Restore 2, recientemente publicado, en el que se analizaron dosis más bajas de retigabina.

El control inadecuado de las crisis puede tener un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Por ello, estos datos corroboran que la retigabina es una valiosa opción de tratamiento tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios.

Alrededor del 30 por ciento de los pacientes con epilepsia no está bien controlado y continúa experimentando crisis a pesar de estar medicado con fármacos antiepilépticos. Además, teniendo en cuenta que existen seis millones de pacientes que padecen esta enfermedad en Europa es evidente que existe una necesidad real de contar con nuevas opciones de tratamiento además de los antiepilépticos ya existentes.

Restore 1 es un estudio aleatorio, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, en fase III, en el que han participado 306 pacientes adultos, en donde además de demostrar la eficacia de retigabina, se comprueba su buena tolerabilidad en altas dosis.

GSK recibió en marzo la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento para la comercialización de retigabina para el tratamiento complementario de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia a partir de 18 años.

El programa Restore

El programa en fase III consistió en dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, multicéntricos, de grupos paralelos, que evaluaron la eficacia, seguridad y tolerabilidad de retigabina como tratamiento adyuvante para la reducción de las crisis de inicio parcial en pacientes adultos con epilepsia. En el programa participan unos 120 centros y más de 17 países de todo el mundo.

En el estudio Restore 1 se analizó el tratamiento con 1200 mg. diarios de retigabina (la dosis más alta en la fase III del programa) versus placebo, mientras que en el Restore 2 se estudió el tratamiento con 600 mg. y 900 mg. diarios de retigabina frente a placebo. En ambos estudios, retigabina ha demostrado una reducción estadísticamente significativa de las crisis en comparación con placebo. Además, cuando a los pacientes del Restore 2 se les incrementó la dosis de retigabina de 600 a 900 mg. diarios, presentaron una respuesta dosis-dependiente.