Sandra Melgarejo. Londres
Dado que hasta el 40 por ciento de los pacientes con epilepsia está mal controlado a pesar del tratamiento, el reto principal es encontrar fármacos de fácil administración hechos a la medida de cada caso para lograr una reducción total de los ataques epilépticos y minimizar los efectos secundarios. Así lo ha afirmado Michael Kerr, profesor del Instituto de Neurociencias Clínicas de la Universidad de Cardiff (Reino Unido), en el 10º Congreso Europeo de Epileptología, celebrado recientemente en Londres.

En esta cita científica, se han presentado nuevos datos de perampanel, que demuestran la eficacia del tratamiento diario en la reducción de las convulsiones parciales, la forma más común de la epilepsia, así como su eficacia y flexibilidad de uso como tratamiento adyuvante en pacientes a partir de 12 años. Michael Rogawski, director del Departamento de Neurología de la Universidad de California (Estados Unidos), ha explicado que este fármaco, desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai, tiene un mecanismo de acción “totalmente novedoso”. Se trata del primer y único fármaco antiepiléptico autorizado en Europa que actúa selectivamente sobre los receptores AMPA del glutamato, los cuales tienen “un papel fundamental en la generación y propagación de la actividad epiléptica”, ha detallado Rogawski.

De pie, Bernhard Steinhoff. A su derecha, Michael Kerr, Michael Rogawski, Michel Baulac, Eugen Trinka y Martin Holtkamp.

Los datos de los ensayos clínicos de fase III respaldan la eficacia y la seguridad del medicamento, administrado una vez al día por la noche, y muestran que perampanel reduce la frecuencia de las crisis parciales complejas y de las crisis con generalización secundaria. Además, los pacientes con crisis epilépticas de inicio parcial no controladas que recibían alguno de los cinco fármacos antiepiléticos más comunes, experimentaron una reducción en la frecuencia de las crisis al introducir perampanel como tratamiento complementario. Según Bernhard Steinhoff, director médico del Centro de Epilepsia de Kehl-Kork (Alemania), estos resultados “confirman la eficacia y seguridad del fármaco y destacan el importante rol coadyuvante que puede desempeñar perampanel en el tratamiento de pacientes con crisis de inicio parcial”.

Monoterapia con zonisamida y estudios en pacientes pediátricos y mayores

Michel Baulac, neurólogo de la Unidad de Epilepsia del Hospital Pitié-Salpêtrière de París (Francia), ha presentado los datos que avalan el uso de zonisamida en monoterapia, y que demuestran que es igual de eficaz que la monoterapia con carbamazepina en pacientes adultos recién diagnosticados. “Ambos medicamentos son bien tolerados con tasas similares de efectos adversos y suspensión del tratamiento”, ha detallado Baulac, quien ha destacado que la indicación en monoterapia de zonisamida, recientemente aprobada, “aporta a los médicos una nueva opción para ofrecer un tratamiento a medida según las necesidades individuales de cada paciente”, ya que tiene un mecanismo de acción diferente a carbamazepina e interacciona mínimamente con otros fármacos.

Como zonisamida no está aprobado para menores de 18 años, Eisai está desarrollando un estudio de fase III para investigar su eficacia y seguridad como terapia adyuvante en pacientes pediátricos y adolescentes, ya que, como ha indicado Eugen Trinka, del Departamento de Neurología de la Universidad Médica Paracelsus de Salzburgo (Austria), “los medicamentos para niños requieren estudios adicionales de seguridad y tolerabilidad que van más allá de las evidencias para la población adulta”. La investigación en curso involucra 204 pacientes de entre 6 y 17 años con crisis parciales.

Los resultados de zonisamida que sí se han presentado el 10º Congreso Europeo de Epileptología han sido los del estudio en mayores de 65 años con epilepsia parcial, que revelan que el fármaco tiene un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad. “Estos resultados, junto con la baja interacción que tiene zonisamida con otros fármacos y la ventaja clínica de la toma una vez al día, sugieren que puede ser un medicamento adecuado para algunos pacientes mayores”, ha afirmado Trinka.

Investigaciones con acetato de eslicarbazepina

Las farmacéuticas Eisai y Bial también están investigando en fase III la eficacia y seguridad del acetato de eslicarbazepina como terapia adyuvante en niños y adolescentes de 2 a 18 años con crisis de inicio parciales. El principal criterio de valoración será la tasa de pacientes respondedores al fármaco, que esperan que, al menos, reduzca a la mitad la frecuencia de los ataques epilépticos.

Otro estudio en desarrollo evalúa la eficacia del acetato de eslicarbazepina usado en monoterapia en adultos recién diagnosticados con epilepsia parcial, en comparación con carbamazepina. La investigación se está realizando en 72 centros de 17 países europeos y en 18 centros de 4 países asiáticos, lo que la convierte en “el mayor estudio sobre monoterapia realizado hasta la fecha”, ha destacado Trinka.

Por último, está en marcha el estudio EPOS, que aportará un mejor conocimiento del uso del acetato de eslicarbazepina como terapia adyuvante temprana y los beneficios y riesgos de utilizarlo como terapia adyuvante de primera línea en la práctica clínica. Martin Holtkamp, del Centro de Epilepsia de Berlín-Brandenburgo (Alemania), ha comentado que esperan reclutar 800 pacientes de más de 200 centros de Dinamarca, Francia, Alemania, Noruega, Suecia y Reino Unido, y que se prevé que el estudio esté completo a finales de 2013.